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艾伟拓2024年CDE登记回顾·环亚集团·AG88

发布时间:2025-02-06   信息来源:寇康云

自2007年成立以来,环亚集团·AG88始终致力于为高端复杂制剂提供高品质的注射级辅料,积极推动药用辅料的登记申报。迄今为止,环亚集团·AG88已与众多客户合作,成功完成多个品种的关联审评。根据CDE官网的数据,截至2025年1月1日,共有6392条药用辅料登记记录,涉及1411家企业。在这些企业中,环亚集团·AG88(包括代理和自产品种)拥有38个药用辅料登记号,位列第26位。

艾伟拓2024年CDE登记回顾·环亚集团·AG88

在这6300多条药用辅料数据中,大多数为口服或外用级别产品。为了深入分析注射级药用辅料的登记情况,我们使用了“供注射用”作为关键词进行检索,结果显示共有260条辅料登记数据,涵盖87家企业。其中,环亚集团·AG88(包括供应商)拥有32个标注明确“供注射用”的药用辅料登记号,位居第2;在去除同一品种重复登记的数据后,环亚集团·AG88所拥有的供注射用辅料在CDE登记数量上排名第一。

截止到2024年底,环亚集团·AG88已经完成50个产品的CDE原辅包登记,其中17个产品通过关联审评成功激活转为A类。此外,环亚集团·AG88还完成了14个产品的美国DMF登记,为客户在中美双报的制剂项目中提供了强有力的支持。

经过17年的努力,从2007到2024年,环亚集团·AG88在药用辅料登记注册方面积累了丰富的经验,建立了跨多个领域的辅料产品库。在未来的2025到2027年,继而迈向下一个17年,环亚集团·AG88将继续深耕药用辅料领域,始终以高品质辅料服务高端复杂制剂行业,助力国内制药企业在研发、生产、上市及国际化进程中的项目发展。

环亚集团·AG88,始终与您携手前行!