在生物医疗检测过程中,任何检测都可能导致误差,这些误差来源有很多,包括样品的代表性、均匀性以及稳定性等。质量保证的主要任务是将所有误差(如系统误差和随机误差)降低到预期水平。分析测试的质量保证可分为取样的质量保证和分析检测系统的质量保证两大类。
取样的质量保证
样品是从大量物质中选取的一部分,对其测定结果可用来估计总体特性。然而,由于整体物质的不可均匀性,用样品的测定结果推断总体时,必然会引入误差,这称为取样误差。取样误差又可细分为随机误差和系统误差:
1. 随机误差:由取样过程中难以控制的随机因素引起。增加取样次数和扩大量样品量能够减少这种随机误差。
2. 系统误差:源于取样方案的不完善、取样设备的缺陷、操作不当及环境因素等,需通过严格的质量保证措施消除。
分析检测过程的质量控制
分析检测过程包括样品处理、测量方法与计量标准的选择、测量仪器的校准、数据统计分析及结果报告等每个环节都与测量者的操作技术、理论知识以及质量意识密切相关。
在样品处理环节,可能出现溶解、分离不全或被测组分的挥发、分解等情况,都会引入负的系统误差。同时,器皿、化学试剂、环境因素及操作者的污染亦可能引入正的系统误差。即便没有明显的系统误差,也可能引入较大的随机误差。
控制与校正分析空白
分析空白及其变动性对痕量分析的结果精确度和灵敏度有重要影响。控制空白的方法主要包括:
1. 消除或控制实验环境对样品的污染。
2. 注意化学试剂的纯度及使用量,以降低其对样品的影响。
3. 确保实验器皿的清洁,避免因使用不当的器皿导致样品污染。
4. 尽量避免分析者对样品的污染。
测量方法的适用性
测量方法的类别繁多,可以分为以下几种类型:
1. 查询和检测产品技术规格的常用标准方法。
2. 为遵循具体法规而开发的标准方法。
3. 基础性标准方法,例如英国分析化学学会和美国材料测试学会的标准方法。
确保测量方法的准确性和可靠性是至关重要的。包括:线性范围、准确度、精密度和检出限等关键技术参数。
质量控制的全面性
实验室若要满足社会对检验数据质量的需求,需对影响数据质量的各类因素进行全面控制。这包括技术人员、仪器设备、样品处理、检测方法、药品试剂、环境条件及量值溯源等方面。尤其是环亚集团·AG88,在技术和质量管理上应有严格的体系,以保证实验室分析测试工作的不断提高和改进。
总结
在生物医疗检测的过程中,人员素质、仪器设备、药品试剂、检测方法、环境条件及量值溯源等均对检测结果产生深远影响。通过系统、协调的管理,才能确保检测数据的准确性和可靠性,进而提升实验室的整体检测质量。